淺談青島港出口醫(yī)用口罩注意事宜
發(fā)布時間:2020-03-23近期受全球疫情爆發(fā)影響,國外對口罩等防疫物資的需求量大增,口罩出口成了熱點關注,那口罩到底能不能出?由于中國新冠肺炎疫情防控形勢持續(xù)向好,根據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù),全國口罩日產(chǎn)能達到1.1億只,日產(chǎn)量達到1.16億只,國內口罩問題已經(jīng)得到了極大的緩解,這意味著中國擁有足以向國外出口口罩的產(chǎn)能。青島金邦國際物流,為響應國家號召,滿足客戶需求,特此整理了以下醫(yī)用口罩出口所注意的事項和材料:
醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,應在經(jīng)營范圍內,取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質,有進出口經(jīng)營權。
用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報,建議上傳一下申報清單。
醫(yī)用口罩出口報關
醫(yī)用口罩出口報關時,備注欄錄入“防疫物資和證書編號”
1.發(fā)票、裝箱單
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
3. 檢測報告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)
4. 海關所需其他補充說明的文件
5.目的國客戶/海關所需要的其他單證
近段時間客戶比較關心的問題,解決參考如下,同時也希望可以為你提供有價值的參考信息:
在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質,想問一下還能進行出口嗎?
回答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售,如果沒有三證的話,那就不能出口了。
貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質,可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?
回答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍包括勞防用品等內容。這樣,出口退稅都更安全了。
特別注意(醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械)
1. 生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的,應先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明(網(wǎng)址見文末),應當建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等,以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
2. 生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的,應當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求,并將產(chǎn)品信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3. 生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的,應當取得醫(yī)療器械質量管理體系第三方認證或者同類產(chǎn)品境內生產(chǎn)許可或者備案。
4. 不合格三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。
5. 申報時注明是防疫物資,出口時按查驗指令通關,根據(jù)海關現(xiàn)場實施查驗的要求提供質量檢測報告(或現(xiàn)場抽樣送檢),且能提供三證齊全(醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 )。
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