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青島港出口到各國醫(yī)用外科口罩要求

發(fā)布時間:2020-03-23

用外科口罩為醫(yī)護人員工作時所佩戴的口罩。主要用于醫(yī)療門診、實驗室、手術(shù)室等高要求的醫(yī)療環(huán)境,安全系數(shù)相對較高,對于細(xì)菌和病毒的抵抗能力較強。醫(yī)用外科口罩也可用于預(yù)防流感和呼吸系統(tǒng)疾病的傳播。

醫(yī)用外科口罩的預(yù)防類型及適用情況

佩戴醫(yī)用口罩時應(yīng)根據(jù)污染物的傳播類型、風(fēng)險選擇合適的級別類型,不要過高也不要過低。防護等級高的醫(yī)用防護口罩雖然防護效果更好,但由于濾料級別高、密合性好,呼吸阻力也更高,長時間佩戴會增加呼吸負(fù)擔(dān),造成呼吸困難等不適。醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩均可阻隔血液、體液噴濺造成的污染,但若確實需阻隔空氣中顆粒物、病原性微生物的污染,請選擇佩戴醫(yī)用防護口罩。

醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細(xì)菌和部分病毒,能防止醫(yī)務(wù)人員被感染,又能防止醫(yī)務(wù)人員向外界傳播病原菌,所以適用于臨床醫(yī)務(wù)人員的基本防護,即用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴,為接受處理的患者及實施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護,阻止血液、體液和飛濺物傳播。

傳染病流行期間,在人員相對密集的場所如醫(yī)院門診導(dǎo)醫(yī)或咨詢處、電梯、急診等地,醫(yī)用外科口罩可以有效地防止病原菌的擴散,對各類人員起到預(yù)防和保護作用。

歐盟對于口罩的要求

在歐盟,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

科普一下,CE認(rèn)證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。這也是國際通行的做法。比如,我國有自己的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度CCC認(rèn)證,日本有PSE認(rèn)證,澳洲有SAA認(rèn)證。

美國對于口罩的要求

根據(jù)HHS(美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī),NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國,按過濾網(wǎng)材質(zhì)的低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N 類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等??諝馕廴局械膽腋∥⒘#捕嗍欠怯托缘?。

R口罩只系適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下低過濾效率為90%,95%,99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳洲對于口罩的要求

AS / NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。

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