口罩這么報(bào)，出口沒問題

出口非醫(yī)用口罩篇

首先，咱出口的非醫(yī)用口罩，質(zhì)量必須杠杠滴

還要在出口前，了解清楚進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）需要哪些清關(guān)文件，提前做準(zhǔn)備；那么，我國(guó)海關(guān)對(duì)非醫(yī)用口罩的出口都有哪些要求呢？

一、包裝要求：

1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷標(biāo)簽和產(chǎn)品圖片；

（1）必有信息：

①產(chǎn)品名稱、②規(guī)格型號(hào)、③生產(chǎn)地、④經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、⑤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（例GB19083-2010）、⑥有效期、⑦數(shù)量；

（2）其他可有信息：

①濾料級(jí)別或相應(yīng)說明、②使用前請(qǐng)參見使用說明或其他說明、③用途（功能、適用范圍）、④貯存條件、⑤一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣、⑥如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式等。

可直接銷售的口罩包裝

標(biāo)簽圖示

2、外包裝（出口紙箱）上內(nèi)容為：

①M(fèi)ADE IN CHINA、②品名、③經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、④“非醫(yī)用”

3、產(chǎn)品合格證（如下圖），加蓋質(zhì)檢章（每個(gè)外包裝內(nèi)放一個(gè)合格證）：

供參考 

二、出口報(bào)關(guān)時(shí)需提供文件：

1、箱單、發(fā)票、合同（出口單證上不能體現(xiàn)“醫(yī)用”字樣)

2、出口非醫(yī)療物資聲明（附文件截圖）

補(bǔ)充說明：防塵口罩出口需要提供生產(chǎn)許可證嗎？

答：不需要。如下截圖，2019年9月份，己取消特種勞動(dòng)防護(hù)用品的生產(chǎn)許可證，具體內(nèi)容詳見http://www.gov.cn/index.htm

三、檢驗(yàn)檢疫：

非法檢，出口伊朗、埃及等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)

四、報(bào)關(guān)申報(bào)：

1、商品名稱、成分含量、品牌、規(guī)號(hào)、型號(hào)，例：一次性非醫(yī)用口罩、無(wú)品牌、 無(wú)型號(hào)、100%聚丙烯

2、必須如實(shí)申報(bào)口罩重量和數(shù)量，避免出現(xiàn)超輕超重異?，F(xiàn)象

3、口罩稅號(hào)：6307.9000.10，退稅率13%

五、被海關(guān)查驗(yàn)時(shí)需提供：

一般貿(mào)易：

1、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告--由正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具（正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備CMA CNAS授權(quán)資質(zhì)，并被國(guó)家認(rèn)可）

2、產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）

3、經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同

少量捐贈(zèng)：

提供購(gòu)買時(shí)的發(fā)票

六、海關(guān)驗(yàn)放---目前查驗(yàn)率。。高！

出口醫(yī)用口罩篇

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一、無(wú)論銷售還是出口，都要了解的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)名稱：

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》，將醫(yī)用口罩分為：

1、一次性使用醫(yī)用口罩，

2、醫(yī)用外科口罩，

3、醫(yī)用防護(hù)口罩（相當(dāng)于醫(yī)用N95口罩，為口罩的最高防護(hù)級(jí)別）

    一次性使用           醫(yī)用外科口罩              醫(yī)用防護(hù)口罩

      醫(yī)用口罩 

二、我國(guó)醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)：

一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩看起來很像，但是我們可以從包裝盒上的標(biāo)準(zhǔn)名稱和生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來做分辨

三、貿(mào)易公司出口醫(yī)用口罩需要具備哪些條件？

1、進(jìn)出口權(quán)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍增項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品

3、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證：

①醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械，

②由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，

③證書有效期為五年；

但，疫情期間可應(yīng)急審批，證書有效期最短6個(gè)月，最長(zhǎng)1年（以各省藥品監(jiān)督管理局實(shí)際審批結(jié)果為準(zhǔn)）

以下整理到的應(yīng)急審批信息供您參考：

1、浙江省對(duì)應(yīng)急審批的明確要求：本產(chǎn)品為防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急審批產(chǎn)品，注冊(cè)證有效期為6個(gè)月，產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上應(yīng)醒目標(biāo)注“僅供防控疫情應(yīng)急使用?！?/p>

圖文摘自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）

注意：越詳細(xì)清晰的標(biāo)簽和說明書，越有利于出口通關(guān)！

2、目前遼寧省應(yīng)急審批注冊(cè)證有效期是1年，黑龍江省應(yīng)急審批注冊(cè)證有效期是6個(gè)月。

四、出口醫(yī)用口罩都需要哪些文件？

1、報(bào)關(guān)文件：

①箱單、發(fā)票、合同

②醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)都要提供）

③出口醫(yī)療物資聲明模版（如下截圖）

2、海關(guān)查驗(yàn)要提供（目前查驗(yàn)率。。。高?。?/p>

①產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）

②經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同（視海關(guān)查驗(yàn)問題而提供）

③要確保單單相符、單貨相符！

如少量捐贈(zèng)，需要提供購(gòu)買時(shí)的發(fā)票

五、醫(yī)用口罩出口包裝有哪些要求？

1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷產(chǎn)品標(biāo)簽：

①標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)日期、有效期

③產(chǎn)品數(shù)量

④適用的行業(yè)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

⑤注意事項(xiàng)或其他說明

2、外包裝上的內(nèi)容有：

①產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)地

③經(jīng)營(yíng)單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱

3、產(chǎn)品合格證（如圖示，每個(gè)外包裝內(nèi)放一個(gè)合格證）

六、出口前認(rèn)真清楚地了解目的國(guó)（地區(qū)）對(duì)出口的醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求，以及海關(guān)的清關(guān)要求；提前與國(guó)外買方確認(rèn)并準(zhǔn)備好清關(guān)文件，避免貨到目的港后因無(wú)法清關(guān)而產(chǎn)生額外的巨大費(fèi)用！