又變了！海關(guān):醫(yī)療物資出口無需產(chǎn)地檢驗(yàn)和出口電子底賬！附法檢出口通關(guān)檢驗(yàn)指南

自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個(gè)商品編號項(xiàng)下醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)新政以來，給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著醫(yī)療物資出口法檢這一問題爭論不休。（詳情查看文章：口罩法檢實(shí)錘一波三折！那非醫(yī)用的一次性防護(hù)口罩要法檢嗎？如何區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用口罩）

海關(guān)剛剛印發(fā)《海關(guān)實(shí)施出口醫(yī)療物資法定檢驗(yàn)工作方案》的通知，即對第53號公告的具體操作做出了權(quán)威解釋，從而可能一切疑問將塵埃落定！該通知明確：對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報(bào)報(bào)關(guān)，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗(yàn)證管理方式，無需實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)、報(bào)關(guān)時(shí)無需出口電子底賬，企業(yè)只需正常申報(bào)報(bào)關(guān)單！（文末附：法檢醫(yī)療物資出口快速通關(guān)檢驗(yàn)指南）

關(guān)于《海關(guān)實(shí)施出口醫(yī)療物資法定檢驗(yàn)工作方案》的通知內(nèi)容摘要及解讀如下：

針對該通知的摘要及解讀

在解讀之前，先帶大家了解一下“5號公告”里的5類醫(yī)療物資和53號公告里的11類（19個(gè)商品編碼）出口法檢醫(yī)療物資。

“5號公告”里的5類醫(yī)療物資

　　2020年3月31日，商務(wù)部聯(lián)合海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局 公告（2020年第5號）- 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（下稱“第5號公告”）。第5號公告對于檢測試劑、醫(yī)用口罩等醫(yī)療物資的出口，提出了新的申報(bào)要求，即出口企業(yè)于報(bào)關(guān)時(shí)須提供書面或電子《出口醫(yī)療物資聲明》，以及出示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，海關(guān)憑以驗(yàn)放出口。該第5號公告自2020年4月1日起實(shí)施。

第5號公告適用于5種出口醫(yī)療物資，包括新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)和紅外體溫計(jì)。普通民用口罩、消毒液和酒精等尚未落入《醫(yī)療器械分類目錄》管理，其出口并無《出口醫(yī)療物資聲明》要求。

上述五種醫(yī)療物資，屬于《醫(yī)療器械分類目錄》管理的醫(yī)療器械，具體管理類別如下：

名稱

管理類別

新型冠狀病毒檢測試劑

第三類

外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩

第二類

醫(yī)用防護(hù)服、一次性醫(yī)用防護(hù)服

第二類

治療呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī)等非家用呼吸機(jī)

第三類

玻璃體溫計(jì)、電子體溫計(jì)、紅外耳溫計(jì)

第二類

53號公告里的11類出口法檢醫(yī)療物資

為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，海關(guān)總署決定4月10日起對“6307900010”等海關(guān)商品編號項(xiàng)下的11類醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。

按照該通知要求，對于53號公告規(guī)定的11類（19個(gè)商品編碼）出口法檢醫(yī)療物資，采取的是驗(yàn)證管理方式，就是不需要做商品品質(zhì)檢驗(yàn)，無需出口電子底賬，企業(yè)正常申報(bào)報(bào)關(guān)單。

單證提交要求：在三部委發(fā)布的“5號公告”里的5類醫(yī)療物資，提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和企業(yè)承諾聲明；在三部委發(fā)布的“5號公告”外的醫(yī)用物資，企業(yè)提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書，非醫(yī)用物資不要求提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書。

海關(guān)審核要求：三部委5號公告涉及5類醫(yī)療物資，而海關(guān)53號公告涉及11類醫(yī)療物資。其中，4類相同，7類不相同。但都是對于醫(yī)療物資的新措施，不是對于非醫(yī)療物資的新措施。所以，海關(guān)申報(bào)系統(tǒng)中并沒有對53號公告中的19個(gè)HS設(shè)置出口商檢監(jiān)管條件。海關(guān)采取電子審核加人工審單的方法，處理53號文件涉及的申報(bào)單證。涉及53號公告的出口防疫物資申報(bào)時(shí)，不需要電子底賬，數(shù)據(jù)不走ECIQ系統(tǒng)。

三部委5號公告的4類商品按5號公告要求辦理，需提供中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和企業(yè)承諾說明書，不需要做產(chǎn)品法定檢驗(yàn)。

對53號公告新增的7類商品，綜合業(yè)務(wù)崗位幾乎100%人工審單，發(fā)現(xiàn)未放行的可以聯(lián)系海關(guān)審單部門。對非醫(yī)用的，若沒被布控，直接放行；對醫(yī)用的，需企業(yè)提供注冊證書（可以是電子掃描件）及出口企業(yè)的質(zhì)量承諾書，有上傳的，原則上（被風(fēng)險(xiǎn)布控或者綜合業(yè)務(wù)崗人工審單有疑問的、決定布控除外）予以放行，沒有上述注冊證書或者出口企業(yè)質(zhì)量保證承諾書的，將可能被布控。

查驗(yàn)資料要求：如果產(chǎn)品涉及醫(yī)療物資，企業(yè)需提供注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾書。對于現(xiàn)場無法判定或企業(yè)提出異議的送實(shí)驗(yàn)室檢測。該通知明確了“在確定是否為醫(yī)療物資時(shí)，應(yīng)根據(jù)商品本身特征而非申報(bào)用途”。

據(jù)了解，目前實(shí)際操作中，仍然還是按照之前的正常申報(bào)，但大概率都會被查驗(yàn)。應(yīng)該不會被退單，但也不排除目前各地海關(guān)對政策理解不同出現(xiàn)偏差，重慶海關(guān)發(fā)布、12360海關(guān)熱線反饋如下，出貨仍須謹(jǐn)慎......

法檢醫(yī)療物資出口快速通關(guān)檢驗(yàn)指南

來源重慶海關(guān)

根據(jù)海關(guān)總署2020年第53號公告，自4月10日起，對“6307900010”等海關(guān)商品編號項(xiàng)下的11類醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)，共涉及19個(gè)HS編碼。之前，對出口檢測試劑已實(shí)施衛(wèi)生檢疫。

序號

類別

商品編號

監(jiān)管證件

檢驗(yàn)檢疫類別

1

醫(yī)用口罩

6307900010

N

2

醫(yī)用防護(hù)服

6210103010

N

3926209000

N

3

紅外測溫儀

9025199010

N

4

呼吸機(jī)

9019200010

A

M/N

9019200090

A

M/N

5

醫(yī)用手術(shù)帽

6505009900

N

6

醫(yī)用護(hù)目鏡

9004909000

N

7

醫(yī)用手套

3926201100

N

3926201900

N

4015110000

N

4015190000

N

8

醫(yī)用鞋套

6307900090

N

3926909090

N

4016999090

N

9

病員監(jiān)護(hù)儀

9018193010

A

M/N

10

醫(yī)用消毒巾

3005901000

N

3005909000

N

11

醫(yī)用消毒劑

3808940010

N

12

病毒檢測試劑

3822009000

A/B

V/W

一

出口申報(bào)

對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報(bào)報(bào)關(guān)，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資一般無需實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)，報(bào)關(guān)時(shí)無需出口電子底賬。

（1）對出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)需在報(bào)關(guān)單商品名稱欄填報(bào)用途，并注明是否醫(yī)用，檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。

溫馨提示：同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應(yīng)根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)，確定是否醫(yī)用。

（2）對三部委“5號公告”所列（含公告后續(xù)調(diào)整所列）的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)5類醫(yī)療物資，企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。

（3）對其他出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對無相關(guān)證明和承諾聲明的，海關(guān)將實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)管。

（4）對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報(bào)檢，經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)合格后，獲得電子底賬，報(bào)關(guān)時(shí)填寫電子底賬帳號。

鄭重提示：企業(yè)必須按規(guī)定如實(shí)向海關(guān)申報(bào)，對將醫(yī)用物資偽報(bào)為非醫(yī)用物資的，依法從重處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送地方公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

二

質(zhì)量安全要求   

出口法檢醫(yī)療物資應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國（地區(qū)）的要求，對進(jìn)口國（地區(qū)）無質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。

小工具

醫(yī)療物資國內(nèi)外質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗(yàn)司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

部分國家（地區(qū)）防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（第三版），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

我國和國外部分國家（地區(qū)）防疫醫(yī)療物資質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和主要項(xiàng)目（第一版），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

三

裝運(yùn)前檢驗(yàn)

按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實(shí)施裝運(yùn)前檢驗(yàn)。

國家

裝運(yùn)前檢驗(yàn)范圍

塞拉利昂

每批次價(jià)值在2000美元以上的貿(mào)易性質(zhì)商品

埃塞俄比亞

每批次價(jià)值在2000美元以上的貿(mào)易性質(zhì)商品

伊朗

《出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境產(chǎn)品目錄》中第25-29、31-97章，海關(guān)監(jiān)管條件為B，檢驗(yàn)檢疫類別為N的所列產(chǎn)品。

也門

《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度的國際公約》（HS編碼）中第25至29章和第31至97章的產(chǎn)品。

聲明

 企業(yè)是出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全第一責(zé)任人，海關(guān)依法實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)管。出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的，將依法依規(guī)嚴(yán)厲查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（查看文章：海關(guān)100%查驗(yàn)，違規(guī)將被扣貨且巨額罰款！口罩等防護(hù)品出口請走正規(guī)渠道！）