淺談2020年醫(yī)用防護物資出口清關(guān)事宜
發(fā)布時間:2020-04-13目前新型冠狀病毒疫情在境外持續(xù)蔓延,在中國抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮重要作用的“中國制造”,正幫助世界渡過難關(guān)。如果您也想為全球疫情防控提供防疫物資,馳援境外戰(zhàn)“疫”,又不知道在出口防疫物資操作流程,請收下金邦國際物流出口事業(yè)部為你整理的這份防疫物資(口罩)出口清關(guān)指南。
首先,了解下醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì)
1. 從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級相關(guān)部門食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案;
2. 從事第二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)向所在地省自治區(qū)直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)許可;
3. 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案;
4. 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
5. 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
具體可查看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,應(yīng)在經(jīng)營范圍內(nèi),取得醫(yī)療器械注冊證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì),有進出口經(jīng)營權(quán)。
用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報,建議上傳以下申報清單。
非醫(yī)用口罩(不屬于醫(yī)療器械范圍)出口報關(guān)時,注明“非醫(yī)用”:
1.發(fā)票、裝箱單
2.檢測報告(CMA CNAS)及合格證(廠檢單)
3.海關(guān)所需其他補充說明的文件
醫(yī)用口罩出口報關(guān)時,備注欄錄入“防疫物資和證書編號”
1.發(fā)票、裝箱單
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
3. 檢測報告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)
4. 海關(guān)所需其他補充說明的文件
重要提醒(醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械)
1. 生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明(網(wǎng)址見文末),應(yīng)當建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關(guān)單等,以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
2. 生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求,并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3. 生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的,應(yīng)當取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。
4. 不合格三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。
5. 申報時注明是防疫物資,出口時按查驗指令通關(guān),根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場實施查驗的要求提供質(zhì)量檢測報告(或現(xiàn)場抽樣送檢),且能提供三證齊全(醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 )。
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