2023首頁橫幅-

服務(wù)熱線:

0532-68896669

二維碼青島金邦物流_430

海關(guān)最新消息來了!關(guān)于醫(yī)療物資出口法定檢驗問題都在這里了(4月13日更新)

發(fā)布時間:2020-04-14

導(dǎo)讀

所有出口口罩都是法檢的嗎?

醫(yī)用口罩出口屬法檢商品,報關(guān)前是否需要申請電子底賬?

醫(yī)用口罩出口時,報關(guān)需提交哪些隨附單據(jù)?

非醫(yī)用口罩是否屬于出口法定檢驗商品?報關(guān)時有什么特殊要求?

出口的口罩是醫(yī)用口罩,但不是給醫(yī)療機構(gòu)使用,而是供企業(yè)員工或消費者使用的,是否可以申報為“非醫(yī)用”?

帶著這些問題,看下面海關(guān)給出了答案。


4月13日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海及有關(guān)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人就強化防控能力、醫(yī)療物資出口、守好陸地邊界等回答記者提問。


讓醫(yī)療物資出口違法失信者寸步難行

當(dāng)前,全球新冠肺炎疫情形勢嚴(yán)峻,我國醫(yī)療物資出口呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)步上升態(tài)勢。3月31日商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局發(fā)布第5號公告,4月10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告,都強調(diào)要規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序,嚴(yán)厲打擊出口不合格的醫(yī)療物資的行為。海關(guān)又如何保證醫(yī)療物資有序出口呢?



海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海表示,醫(yī)用物資質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康,海關(guān)堅決貫徹黨中央、國務(wù)院的決策部署,強化監(jiān)管,優(yōu)化服務(wù),支持有資質(zhì)、有信譽的企業(yè)有序出口,為醫(yī)療物資走出國門、支持國際社會共同抗擊疫情營造良好的通關(guān)環(huán)境。據(jù)統(tǒng)計,4月1日至12日,全國海關(guān)共驗放出口主要疫情防控物資價值165.6億元。


金海介紹,第5號公告發(fā)布以來,海關(guān)在口岸攔截非清單企業(yè)生產(chǎn)或者無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療物資3300多萬件,其中口罩3165萬只、防護(hù)服50.9萬套、新冠病毒檢測試劑118.9萬份、呼吸機677臺、紅外測溫儀4.6萬件,對于個別出口企業(yè)少報多出、偽報瞞報、夾藏夾帶的行為,海關(guān)依法依規(guī)堅決予以嚴(yán)厲查處,并通過“海關(guān)發(fā)布”等信息平臺予以曝光。


根據(jù)海關(guān)總署第53號公告,海關(guān)將依法履行醫(yī)療物資出口法定檢驗的職責(zé),對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等直接用于抗疫醫(yī)療救治、與人的健康和安全息息相關(guān)的醫(yī)療物資,實施出口商品檢驗。金海強調(diào),企業(yè)在出口相關(guān)醫(yī)療物資時必須嚴(yán)格履行如實申報的責(zé)任。海關(guān)對出口經(jīng)檢驗不合格商品,或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品,以及以不合格商品冒充合格商品的,將依法依規(guī)采取責(zé)令停止出口、沒收違法所得、沒收出口商品、罰款等處罰措施,對構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。


金海特別說明,對如實申報、出口合格醫(yī)療物資的守法企業(yè),正常通關(guān)不會受到影響,海關(guān)將繼續(xù)提供通關(guān)便利;對于違法、失信企業(yè),海關(guān)將加大曝光力度,通過提高查驗比例、加大稽核查頻率,開展多部門聯(lián)合懲戒等更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施,讓違法失信者寸步難行,堅決維護(hù)我國醫(yī)療物資出口的良好秩序。




海關(guān)權(quán)威解讀:口罩出口快速通關(guān)指南

來源:青島海關(guān)12360熱線

導(dǎo)語



4月10日,海關(guān)總署發(fā)布了2020年第53號公告,決定對醫(yī)用口罩等11類商品實施出口法定檢驗,立刻引起廣大出口企業(yè)關(guān)注。4月10日當(dāng)天,青島海關(guān)12360熱線接到企業(yè)相關(guān)咨詢電話1000余個,創(chuàng)歷史記錄。部分海關(guān)關(guān)員都稱自己的電話被打爆了……


01


所有出口口罩都是法檢的嗎?

為加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管,2020年4月10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告, 對醫(yī)用口罩實施出口商品檢驗。

 

敲黑板!


重要的事情說三遍,只有上述HS編碼項下醫(yī)用、醫(yī)用、醫(yī)用商品才實施出口法檢,非醫(yī)用不實施出口法定檢驗。




02


醫(yī)用口罩出口屬法檢商品,
報關(guān)前是否需要申請電子底賬?

與其它出口法檢商品不同,此次新增納入《法檢目錄》的11類醫(yī)療物資,在出口前不需要申請電子底賬,正常向海關(guān)報關(guān),報關(guān)時不需提供電子底賬號。當(dāng)然,也不實施產(chǎn)地檢驗,無需在產(chǎn)地報檢。


03


醫(yī)用口罩出口時,
報關(guān)需提交哪些隨附單據(jù)?

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2017年第104號),醫(yī)用口罩屬二類醫(yī)療器械。報關(guān)時需按照《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(2020年第5號)要求,提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和出口醫(yī)療物資聲明。

04


非醫(yī)用口罩是否屬于出口法定檢驗商品?
報關(guān)時有什么特殊要求?

非醫(yī)用口罩不屬于出口法定檢驗商品,報關(guān)時不需要提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及質(zhì)量安全承諾聲明,出口企業(yè)應(yīng)如實申報。


05


出口的口罩是醫(yī)用口罩,
但不是給醫(yī)療機構(gòu)使用,
而是供企業(yè)員工或消費者使用的,
是否可以申報為“非醫(yī)用”?

不可以。確定是否為醫(yī)用口罩時,是依據(jù)商品本身的屬性,而不是最終的用途。請出口企業(yè)重點關(guān)注,避免因不了解相關(guān)要求而申報錯誤。


06


企業(yè)在出口時,
如何區(qū)分醫(yī)用和非醫(yī)用口罩?

可以根據(jù)我國及國外口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分:

國家或地區(qū)

名稱

技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)名稱

中國

醫(yī)用

口罩

YY/T0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》

YY0469-2011  《醫(yī)用外科口罩》

GB19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩》

非醫(yī)用口罩

GB/T32610-2016 《日常防護(hù)型口罩》

GB2626-2006《自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

美國

醫(yī)用

口罩

ASTM F2100:19 《醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》

非醫(yī)用口罩

CFR 42-84-1995《NIOSH顆粒物防護(hù)口罩的選擇和使用指南》

歐盟

醫(yī)用

口罩

EN 14683:2014《醫(yī)用面罩 要求和試驗方法》

非醫(yī)用口罩

EN 149-2001+A1:2009 《呼吸保護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半遮罩  要求、測試和標(biāo)記》

日本

醫(yī)用

口罩

ASTM  F2100-19 《醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 的Level 2 和level 3》

EN 14683:2014 《醫(yī)用面罩. 要求和試驗方法》

非醫(yī)用口罩

JIS T 8151:2018 《防塵口罩》

日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會 JHPIA :《口罩展示和宣傳的自愿標(biāo)準(zhǔn)》

日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會 JHPIA :《口罩衛(wèi)生安全—衛(wèi)生自愿標(biāo)準(zhǔn)》

澳大

利亞

醫(yī)用

口罩

AS 4381:2015  《用于衛(wèi)生保健的一次性口罩》

非醫(yī)用口罩

AS/NZS 1716:2012 《呼吸保護(hù)裝置》

AS/NZS 1715:2009 《呼吸保護(hù)設(shè)備的選擇 使用和維護(hù)》

韓國

醫(yī)用

口罩

MFDS notice No.2015-69 保健用口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指南

KS  K ISO 22609:2018 《抗傳染病防護(hù)服 醫(yī)用口罩 合成血液抗?jié)B透的試驗方法(確定容量,水平注射)》

非醫(yī)用口罩

KS  M 6673:2008 《防塵口罩》


海關(guān)總署商檢司將不定期更新部分國家或地區(qū)防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),目前已更新至第三版,鏈接為:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2951967/index.html。


非醫(yī)用口罩





 友情提示


符合GB2626標(biāo)準(zhǔn)要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩,均屬非醫(yī)用口罩;帶呼吸閥的口罩也屬非醫(yī)用口罩。NIOSH認(rèn)證的N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩。


詳細(xì)區(qū)分醫(yī)用非醫(yī)用口罩,可見鏈接:《解讀|如何區(qū)分醫(yī)用非醫(yī)用口罩》,另外海關(guān)總署商檢司會組織人員,繼續(xù)研究防護(hù)服、護(hù)目鏡等商品關(guān)于醫(yī)用和非醫(yī)用的解讀并發(fā)布,敬請期待。




07


醫(yī)用口罩出口時,
在口岸檢驗的內(nèi)容有哪些?

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十四條規(guī)定“出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(地區(qū))的要求”。


《商品檢驗法》第六條規(guī)定“必須實施的進(jìn)出口商品檢驗,是指確定列入目錄的進(jìn)出口商品是否符合國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求的合格評定活動。合格評定程序包括:抽樣、檢驗和檢查;評估、驗證和合格保證;注冊、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及各項的組合。


醫(yī)用口罩出口時,海關(guān)根據(jù)風(fēng)控指令要求實施現(xiàn)場合格評定:

a.驗證實貨是否與醫(yī)療器械注冊證一致;

b.檢查商品包裝、標(biāo)識、品名、數(shù)量以及是否冒用、偽瞞報等;

c.對企業(yè)提交的質(zhì)量安全承諾書(合格保證)或檢測報告進(jìn)行評定;

d.檢驗商品外觀質(zhì)量檢驗;

e.抽樣送實驗室對商品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢測;

f.…………


08


出口雙邊協(xié)議國家醫(yī)用物資有什么要求?

按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議,目前對出口至下面4個國家的口罩,需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的,仍按照之前出口法檢商品要求實施產(chǎn)地檢驗+口岸監(jiān)裝,并由海關(guān)出具裝運前檢驗證書。

國家

裝運前檢驗范圍

塞拉利昂

每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質(zhì)商品

埃塞俄比亞

每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質(zhì)商品

伊朗

《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進(jìn)出境產(chǎn)品目錄》中第25-29、31-97章,海關(guān)監(jiān)管條件為B,檢驗檢疫類別為N的所列產(chǎn)品。

也門

《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度的國際公約》(HS編碼)中第25至29章和第31至97章的產(chǎn)品。


09


出口口罩時,應(yīng)關(guān)注國外哪些準(zhǔn)入要求?

不同國家對進(jìn)口口罩要求不同,如美國對進(jìn)口醫(yī)用口罩需要FDA注冊,歐盟對進(jìn)口非醫(yī)用口罩要求獲得CE認(rèn)證等,具體要求參考:《促外貿(mào)穩(wěn)增長-海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南(口罩出口篇)》

以下為小編免費贈送

10


未如實申報或出口不合格醫(yī)用口罩會受到何種行政處罰?

對于將醫(yī)用物資偽報成非醫(yī)用物資逃避檢驗的,或?qū)類快件中的一般商品偽報為貨樣廣告品的,依法從重處罰;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送地方公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。


出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的,責(zé)令停止出口,沒收違法所得,并處貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。


11


關(guān)于口罩出口的消息,以下均屬謠言。





出口防疫物資莫違規(guī),違規(guī)必被扣!






4月9日,鄭州海關(guān)所屬鄭州機場海關(guān)對兩票申報出口至意大利的非醫(yī)用口罩進(jìn)行查驗時,發(fā)現(xiàn)內(nèi)外包裝上均未印生產(chǎn)日期與保質(zhì)期,且其中一票口罩有明顯發(fā)黃發(fā)黑痕跡并帶有毛發(fā)等夾雜。這兩票問題口罩?jǐn)?shù)量共30萬個,目前該關(guān)已對這批貨物實行暫扣處理。





      


4月1日至4月10日,鄭州海關(guān)所屬鄭州機場海關(guān)共查獲問題口罩11批次,合計574.87萬個。


_

_

_

_

_

_

_

_

_

_

_

_

_

_

_


海關(guān)提醒

如發(fā)現(xiàn)企業(yè)在出口疫情防控物資時存在偽瞞報、夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格冒充合格等違法行為的,海關(guān)將嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行處理。

▼▼▼


合法出口 拒絕夾藏




4月8日,昆明海關(guān)所屬孟連海關(guān)值班關(guān)員對從孟連口岸邊民互市場所申報出口的一車貨物核對單證,發(fā)現(xiàn)申報貨物為“扣件、內(nèi)衣、瓷磚、卷簾門、膠鞋”等貨物,商品種類繁多,且堆放雜亂不規(guī)整,存在較高夾藏風(fēng)險,值班關(guān)員當(dāng)即對車輛進(jìn)行人工布控后實施查驗。






經(jīng)整車查驗,在車廂前部及駕駛室發(fā)現(xiàn)夾藏有未向海關(guān)申報的口罩共計20箱,其中一次性使用醫(yī)用口罩4400只,一般防護(hù)性口罩38300只,共計42700只。






根據(jù)《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(2020年第5號公告)要求,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。






二維碼青島金邦物流_430

微信公共平臺

服務(wù)熱線:

0532-68896669

青島金邦國際物流有限公司

青島市延安三路105號石油大廈1203、1204室

0532-68896667 68896668

lilianliu@jblogistics.com

在線客服
熱線電話

微信公眾賬號