解讀！進(jìn)口呼吸機(jī)申報流程

在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中，呼吸機(jī)作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用于各種原因所致的呼吸衰竭、大手術(shù)期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復(fù)蘇中，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)占有十分重要的位置。呼吸機(jī)是一種能夠起到預(yù)防和治療呼吸衰竭，減少并發(fā)癥，挽救及延長病人生命的至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備。

呼吸機(jī)的分類

一、按使用或應(yīng)用的類型分類

（一）控制性機(jī)械通氣（CMV）

1．定義：病人在自主呼吸減弱或消失的情況下，完全由機(jī)械通氣機(jī)產(chǎn)生、 控制和調(diào)節(jié)病人的呼吸。 

2．應(yīng)用于：疾病造成的自主呼吸消失或減弱；自主呼吸不規(guī)則或頻率過快， 機(jī)械通氣無法與病人協(xié)調(diào)時，用人為的方法將自主呼吸抑制或減弱。

（二）輔助性機(jī)械通氣（AMV）

1．定義：病人呼吸存在的情況下，由呼吸機(jī)輔助或增強病人的自主呼吸。機(jī)械通氣的各種主要由病人的吸氣負(fù)壓或吸氣氣流所觸發(fā)。

2．應(yīng)用于：自主呼吸雖然存在且較規(guī)則，但自主呼吸減弱而通氣不足的病人。

二、按機(jī)械通氣的使用途徑分類

（一）胸內(nèi)或氣道加壓型

（二）胸外型

三、按吸、呼氣相的切換方式分類

（一）定壓型：呼吸道內(nèi)壓力達(dá)到預(yù)計值后，呼吸機(jī)打開呼氣閥，胸廓和肺被動性萎陷或由負(fù)壓產(chǎn)生呼氣，當(dāng)氣道內(nèi)壓力不斷下降，呼吸機(jī)再次通過正壓產(chǎn)生氣流，并引起吸氣。

（二）定容型：通過正壓將預(yù)計潮氣量送入肺內(nèi)，達(dá)到預(yù)計潮氣量后，停止供氣，進(jìn)入呼氣狀態(tài)。

（三）定時型：按照預(yù)先設(shè)計的吸氣及呼氣時間供氣。

（四）混合型（多功能型）。

四、 按照通氣頻率供氣

（一）高頻通氣：通氣頻率>60次/分。 

1、優(yōu)點：低氣道壓，低胸內(nèi)壓，對循環(huán)干擾小，無需密閉氣道。

2、 缺點：不利于二氧化碳的排除。

3、分類：高頻正壓通氣，高頻噴射通氣，高頻振蕩通氣。

（二）常頻通氣：通氣頻率<60次/分。

五、按是否有同步裝置或性能分類

（一）同步型呼吸機(jī)：病人的自主呼吸的吸氣開始時可以觸發(fā)呼吸機(jī)，使其向病人呼吸道內(nèi)供氣，并產(chǎn)生吸氣動作。

（二）非同步型呼吸機(jī)：病人的呼吸或吸氣負(fù)壓不能觸發(fā)呼吸機(jī)供氣，一般只用于控制性機(jī)械通氣的病人。

六、按適用的對象分類

（一）嬰兒呼吸機(jī)

（二）幼兒呼吸機(jī)

（三）成人呼吸機(jī)

七、按工作原理分類

（一）簡易呼吸機(jī)

（二）膜肺

企業(yè)資質(zhì)

進(jìn)口醫(yī)療器械收貨人工商營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)包括經(jīng)營醫(yī)療器械,并持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。如果貨主單位有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，可以自行進(jìn)口；如果沒有，可以委托有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的公司代理進(jìn)口。

入境申報

海關(guān)對進(jìn)口商或者其代理人提交的申報材料進(jìn)行審核，符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理。

審核所需的申報資料包括：

1、合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必要的憑證

2、提供《醫(yī)療器械注冊證》或者《醫(yī)療器械備案憑證》

3、法律法規(guī)、雙邊協(xié)定、議定書以及其他規(guī)定要求提交的輸出國家（地區(qū)）官方原產(chǎn)地證書

合格評定

進(jìn)口呼吸機(jī)按照合格評定程序放行的，海關(guān)出具《入境貨物檢驗檢疫證明》后方可進(jìn)行銷售和使用。進(jìn)口呼吸機(jī)經(jīng)檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)項目不合格的，由海關(guān)責(zé)令當(dāng)事人退貨或銷毀；其他項目不合格的，可以在海關(guān)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理，經(jīng)重新檢驗合格后，方可銷售和使用。海關(guān)對本轄區(qū)內(nèi)進(jìn)口商的備案情況及進(jìn)口商進(jìn)口、銷售記錄進(jìn)行檢查。

Tips：海關(guān)稅則下的進(jìn)口呼吸機(jī)

進(jìn)口呼吸機(jī)的海關(guān)稅則編號為：9019 2000 ，是一種能代替、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑?，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲備能力的裝置。進(jìn)口呼吸機(jī)現(xiàn)行稅率（所征收的稅項，以人民幣繳納）為：關(guān)稅4％；無消費稅；增值稅13％。

              Tips：圖解呼吸機(jī)進(jìn)口流程