剛剛！海關(guān)發(fā)布醫(yī)療物資出口商品檢驗(yàn)解答 附：流程解讀和企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題解答

海關(guān)總署公告2020年第53號(hào)已于2020年4月10日發(fā)布，具體內(nèi)容如下：

53號(hào)公告

公告內(nèi)容

海關(guān)總署公告2020年第53號(hào)

公告〔2020〕53號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例，海關(guān)總署決定自本公告發(fā)布之日起，對(duì)“6307900010”等海關(guān)商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資（詳見(jiàn)附件）實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。

特此公告。

海關(guān)總署

2020年4月10日

★ 公告解讀 ★

范圍囊括

自4月10日起，將對(duì)附件所示的11類出口醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)，共涉及19個(gè)HS編碼。

該列表內(nèi)的“1-4”序號(hào)類別醫(yī)療物資屬于3月31日《商務(wù)部海關(guān)總署國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》（商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“5號(hào)公告”）中涉及商品，其他7類為此次新增類別。

需要注意的是：對(duì)同一海關(guān)HS編碼項(xiàng)下的非醫(yī)療物資不實(shí)施出口檢驗(yàn)。如3926909090項(xiàng)下只對(duì)醫(yī)用鞋套實(shí)施出口檢驗(yàn)，對(duì)不涉及醫(yī)療用途的其他塑料制品不實(shí)施檢驗(yàn)。

流程解讀

1、企業(yè)需向海關(guān)申報(bào)出口相關(guān)醫(yī)療物資

企業(yè)通過(guò)“單一窗口”進(jìn)行出口報(bào)關(guān)單整合申報(bào)，與以往不同的是，此次實(shí)施出口檢驗(yàn)的醫(yī)療物資不實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)，申報(bào)時(shí)無(wú)需電子底賬。

注意：

（1）企業(yè)需在申報(bào)時(shí)注明是否醫(yī)用。

（2）對(duì)涉及“5號(hào)公告”的醫(yī)療物資，企業(yè)需要在申報(bào)時(shí)提供“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書”（可通過(guò)“國(guó)家藥監(jiān)局”網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn查詢）和“出口醫(yī)療物資聲明”（書面或電子聲明均可）。

（3）對(duì)其他出口醫(yī)療物資，按照《醫(yī)療器械分類目錄》的管理類別，建議企業(yè)在向海關(guān)申報(bào)時(shí)，參照“5號(hào)公告”的要求，分別提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明，以及質(zhì)量安全聲明。

2、海關(guān)對(duì)申報(bào)出口醫(yī)療物資進(jìn)行單證審核

海關(guān)按照隨機(jī)布控指令，對(duì)出口醫(yī)療物資實(shí)施單證審核。

注意：

對(duì)涉及“5號(hào)公告”的醫(yī)療物資，海關(guān)將會(huì)嚴(yán)格審核企業(yè)隨附“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書”和“出口醫(yī)療物資聲明”，如有缺失，將要求申報(bào)企業(yè)按規(guī)定補(bǔ)充資料；如有冒用、偽造等情形，將按規(guī)定移交后續(xù)部門處置。

3、海關(guān)對(duì)出口醫(yī)療物資實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和查驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱“檢查”）

海關(guān)按照隨機(jī)布控指令，對(duì)出口醫(yī)療物資實(shí)施檢查。

注意：

海關(guān)將根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，即該批商品本身特征而非申報(bào)用途判別是否屬于醫(yī)療物資，必要時(shí)抽樣進(jìn)行檢測(cè)。

出口醫(yī)療物資應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）無(wú)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、出口通關(guān)與處置

對(duì)經(jīng)過(guò)上述單證審核和檢查未發(fā)現(xiàn)異常的，海關(guān)予以放行出口；經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，不準(zhǔn)出口；對(duì)發(fā)現(xiàn)摻雜摻假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格情況的，海關(guān)將依法依規(guī)處理；對(duì)發(fā)現(xiàn)偽瞞報(bào)、夾藏夾帶的，海關(guān)將移交緝私部門處理。

★ 出口企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題 ★

Q

醫(yī)用口罩、非醫(yī)用口罩、其他類口罩等，HS編碼是一樣的，是否全部都要實(shí)施出口商品檢驗(yàn)？

A

11類19個(gè)HS編碼項(xiàng)下商品向海關(guān)申報(bào)出口，無(wú)需另行辦理檢驗(yàn)手續(xù)，海關(guān)將根據(jù)出口商品實(shí)際情況實(shí)施相應(yīng)的檢驗(yàn)、檢測(cè)和處置。

Q

在公告發(fā)布前已經(jīng)報(bào)關(guān)或已從產(chǎn)地運(yùn)出的醫(yī)療物資，沒(méi)有做出口商品檢驗(yàn)，是否會(huì)受到影響？

A

企業(yè)可正常申報(bào)出口，出口商品檢驗(yàn)結(jié)合貨物通關(guān)流程進(jìn)行，不影響正常醫(yī)療物資出口流程。

Q

出口檢驗(yàn)的內(nèi)容是什么？采用具體什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)？

A

必要時(shí)的抽樣檢測(cè)。檢驗(yàn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)海關(guān)總署商品檢驗(yàn)司網(wǎng)站http://sjs.customs.gov.cn/，將不定期更新。

Q

貿(mào)易型企業(yè)能否代理非本地客戶辦理檢驗(yàn)手續(xù)？

A

53號(hào)公告所涉及出口醫(yī)療物資的不要求在生產(chǎn)地檢驗(yàn)，可按原出口流程申報(bào)。

Q

民用、醫(yī)用如何區(qū)分？是否都要實(shí)施出口檢驗(yàn)？

A

是否醫(yī)用按照?qǐng)?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)際功能、所獲認(rèn)證等商品本身特征區(qū)分，企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)申報(bào)。53號(hào)公告明確對(duì)11類19個(gè)HS編碼項(xiàng)下醫(yī)療物資實(shí)施出口檢驗(yàn)。