淋水試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)均失效！這樣的紅外測(cè)溫儀不能出口！

近日，廣州海關(guān)所屬佛山海關(guān)駐南海辦事處查獲夾藏出口的13批次紅外測(cè)溫儀4000個(gè)，隨后抽樣送往廣州海關(guān)技術(shù)中心進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。廣州海關(guān)技術(shù)中心檢測(cè)結(jié)果顯示，其中4批產(chǎn)品“對(duì)溫度過(guò)高或其他危險(xiǎn)的防護(hù)”項(xiàng)目測(cè)試結(jié)果不合格，1批產(chǎn)品“機(jī)械強(qiáng)度”項(xiàng)目測(cè)試結(jié)果不合格，存在質(zhì)量安全問(wèn)題，不符合進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品外包裝標(biāo)示的CE認(rèn)證要求。

這是廣州海關(guān)在醫(yī)療物資納入出口法定檢驗(yàn)后首次實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)檢出不合格出口醫(yī)療物資。

海關(guān)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試視頻

測(cè)溫儀淋水試驗(yàn)

海關(guān)檢測(cè)結(jié)果顯示，上述4批紅外測(cè)溫儀在經(jīng)過(guò)淋水試驗(yàn)后，產(chǎn)品基本性能失效，不符合標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-11:2015“對(duì)溫度過(guò)高或其他危險(xiǎn)的防護(hù)”的要求。

海關(guān)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試視頻

測(cè)溫儀跌落試驗(yàn)

海關(guān)檢測(cè)結(jié)果顯示，1批紅外測(cè)溫儀在經(jīng)過(guò)跌落試驗(yàn)后，產(chǎn)品基本性能失效，不符合標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-56：2017+A1:2018“機(jī)械強(qiáng)度”的要求。

根據(jù)《商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào) 關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》要求，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。

同時(shí)，根據(jù)《海關(guān)總署2020年第53號(hào)公告 對(duì)醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)》要求，海關(guān)對(duì)醫(yī)用口罩、紅外測(cè)溫儀、呼吸機(jī)等19個(gè)海關(guān)商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。

為進(jìn)一步加強(qiáng)出口防疫物資質(zhì)量安全監(jiān)管，海關(guān)一方面積極運(yùn)用技術(shù)手段對(duì)出口口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)療物資加強(qiáng)檢測(cè)，嚴(yán)把出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全關(guān)；另一方面加強(qiáng)單證審核把關(guān)、強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)監(jiān)管，對(duì)偽報(bào)、瞞報(bào)、夾藏等企圖逃避海關(guān)監(jiān)管的違法行為，依法予以嚴(yán)厲打擊。

海關(guān)提醒

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，出口醫(yī)療物資必須滿足相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求，如果進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）無(wú)標(biāo)準(zhǔn)要求的須滿足我國(guó)的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求，出口企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任人意識(shí)，高度重視出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全。對(duì)存在一般質(zhì)量安全問(wèn)題的不合格出口醫(yī)療物資，海關(guān)將依照《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定，責(zé)令停止出口；對(duì)存在三無(wú)、污化、侵權(quán)等嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題的不合格出口醫(yī)療物資，除上述措施外，海關(guān)還將依法依規(guī)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，實(shí)施相應(yīng)的行政處罰，違法行為構(gòu)成犯罪的，還將移交公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任；對(duì)于出口醫(yī)療物資摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的，海關(guān)依照《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定，責(zé)令停止出口，沒(méi)收違法所得，并處貨值金額50%以上3倍以下罰款。