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沒資質(zhì)你給口罩出什么證書啊?查處一批認證違法案件!搗毀所謂“FDA/CE認證”產(chǎn)業(yè)鏈

發(fā)布時間:2020-05-13

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商務(wù)部:暫停以市場采購貿(mào)易方式出口防疫物資是臨時性措施

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搗毀所謂“FDA/CE認證”產(chǎn)業(yè)鏈,上海、深圳查處多家防疫用品認證違法案件

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風險提示:出口企業(yè)選擇合法認證機構(gòu)

商務(wù)部:暫停以市場采購貿(mào)易方式出口防疫物資是臨時性措施

5月9日,義烏市商務(wù)局發(fā)布通告,自2020年5月10日零時起,暫停市場采購貿(mào)易方式(海關(guān)監(jiān)管方式代碼為1039)出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。(詳情查看文章:突發(fā)!今日起全國暫??谡值确酪呶镔Y市場采購出口!必須和廠家采購!違者從嚴處罰)




5月12日,據(jù)商務(wù)部網(wǎng)站消息,商務(wù)部外貿(mào)司負責人就暫停以市場采購貿(mào)易方式出口部分防疫物資表示,近日,義烏等地方已暫停以市場采購貿(mào)易方式出口部分防疫物資。境內(nèi)外企業(yè)、個人暫不能以海關(guān)監(jiān)管代碼1039開展部分防疫物資報關(guān),但仍可在義烏等市場購買有關(guān)防疫物資,并通過一般貿(mào)易(海關(guān)監(jiān)管代碼0110)等其他方式報關(guān)出口。


▼商務(wù)部公告如下


根據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(2020年第5號)和商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(2020年第12號),新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計和非醫(yī)用口罩出口需滿足相關(guān)質(zhì)量監(jiān)管要求,不適用市場采購貿(mào)易方式項下的簡化申報等通關(guān)便利化措施。

2014年以來,為提升部分市場的國際化水平,幫助內(nèi)貿(mào)商戶開展對外貿(mào)易,商務(wù)部等部門先后在浙江義烏、廣州花都等14個地方開展了市場采購貿(mào)易方式試點,取得積極成效。市場采購貿(mào)易方式是一種新型貿(mào)易方式,非常適宜多品種、小批量的貨物出口,但按照規(guī)定不能包含需要征收出口關(guān)稅、實施檢驗檢疫措施的商品。

特別需要強調(diào)的是,暫停以市場采購貿(mào)易方式出口防疫物資,是為了更好地加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管,是一種臨時性措施,不影響通過主流商業(yè)渠道出口。商務(wù)部將會同相關(guān)部門繼續(xù)加強質(zhì)量監(jiān)管,有序擴大防疫物資出口,更好地支持各國抗擊疫情。

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市場采購貿(mào)易方式含義:市場采購貿(mào)易方式是指由符合條件的經(jīng)營者在經(jīng)國家商務(wù)主管等部門認定的市場集聚區(qū)內(nèi)采購的、單票報關(guān)單商品貨值15萬(含15萬)美元以下、并在采購地辦理出口商品通關(guān)手續(xù)的貿(mào)易方式。

市場采購貿(mào)易方式的特點:該貿(mào)易方式為專業(yè)市場“多品種、多批次、小批量”外貿(mào)交易創(chuàng)設(shè),具有通關(guān)快、便利化、免征增值稅等特點。


搗毀所謂“CE認證”產(chǎn)業(yè)鏈 上海、深圳立案查處一批防疫用品認證違法案件



深圳:自海外新冠肺炎疫情形勢嚴峻以來,國內(nèi)生產(chǎn)口罩、防護服等防疫用品企業(yè)正在盡力組織擴大出口,以支援全球抗疫。4月以來,深圳市市場監(jiān)管局市場稽查局積極開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動,重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。



案例




深圳全市立案調(diào)查15宗違法認證活動


當前深圳市防疫用品出口規(guī)模明顯增長態(tài)勢。為順利開展整治工作,全面了解深圳市防疫物資出口情況,深圳市場稽查局聯(lián)動深圳海關(guān),摸底全市防疫物資出口企業(yè)相關(guān)情況。同時,市場稽查局成立專項小組,梳理出225家深圳市防疫用品生產(chǎn)企業(yè)名單、國內(nèi)9家防疫物品CE認證機構(gòu)名單國內(nèi)44家醫(yī)療器械管理體系認證機構(gòu)名單。

截至5月7日,深圳市場稽查局共出動903人次,排查防疫用品生產(chǎn)企業(yè)226家(1家在排查中新發(fā)現(xiàn)),其中出口生產(chǎn)企業(yè)92家,排查發(fā)現(xiàn)獲得國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書91份,獲得境外認證證書257份;排查認證機構(gòu)91家。

針對排查發(fā)現(xiàn)的問題線索,深圳市場稽查局組織專家分析研判和調(diào)查處理,立案調(diào)查15宗,其中涉及未經(jīng)授權(quán)開展認證11宗,偽造冒用證書1宗,買賣證書2宗,發(fā)布虛假認證內(nèi)容廣告1宗。

深圳市市場監(jiān)管局方面表示,接下來市場監(jiān)管各部門將重點對出口企業(yè)認證證書開展核查,涉及非法的認證活動線索將及時移交公安部門,同時會積極收集企業(yè)訴求,助力企業(yè)復工復產(chǎn)。



上海:為有力支持全球抗擊疫情工作,圍繞社會輿論突出反映的口罩、防護服等防疫用品虛假認證、買證賣證等問題,上海市市場監(jiān)督管理局全面開展排查走訪,以快查快辦、查準迅即立案為原則,迅速組織力量開展線索核查,重拳出擊,嚴厲打擊涉及防疫用品的認證違法行為,著力搗毀所謂“CE認證”的“產(chǎn)業(yè)鏈”。


截至目前,共檢查生產(chǎn)企業(yè)120余家、經(jīng)營企業(yè)1400余家,接到和發(fā)現(xiàn)案件線索34個,逐一開展調(diào)查核實,已立案5起。 



案例1




上海某設(shè)備檢測技術(shù)有限公司涉嫌未經(jīng)批準擅自從事認證活動案


根據(jù)國家總局交辦線索,4月15日,上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊執(zhí)法人員對上海某設(shè)備檢測技術(shù)有限公司進行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司作為多家境外公告機構(gòu)的國內(nèi)代理商,存在以自己公司名義出具CE產(chǎn)品證明文件,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論等違法行為。當事人涉嫌違反《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關(guān)規(guī)定,市局執(zhí)法總隊已立案調(diào)查。


案例2




某(上海)認證有限責任公司涉嫌出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果案

4月21日-22日,上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊執(zhí)法人員兵分四路對某(上海)認證有限責任公司經(jīng)營地、注冊地及上游和下游企業(yè)進行集中檢查,發(fā)現(xiàn)該公司系境外公告機構(gòu)的國內(nèi)代理商,為了幫助客戶獲得境外公告機構(gòu)的認證,編造多份檢測報告,存在虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論行為。當事人涉嫌違反《上海市檢驗檢測條例》的相關(guān)規(guī)定,市局執(zhí)法總隊已立案調(diào)查。

案例3




上海某信息科技有限公司涉嫌未經(jīng)批準擅自從事認證活動案


根據(jù)天津市市場監(jiān)管局協(xié)查線索,4月24日,上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊執(zhí)法人員對上海某信息科技有限公司進行檢查。該公司是境外公告機構(gòu)代理機構(gòu),存在自己出具證明文件,偽造檢測報告等行為。當事人涉嫌違反了《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關(guān)規(guī)定,市局執(zhí)法總隊已立案調(diào)查。


案例4




上海某檢測技術(shù)有限公司涉嫌出具虛假認證證書案


4月8日,上海市金山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員接線索對上海某檢測技術(shù)有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,當事人為認證中介機構(gòu),自2020年3月起向相關(guān)口罩、防護服等防疫物資出口企業(yè)出具無效的CE認證證書、FDA注冊證書,致使相關(guān)企業(yè)蒙受損失。當事人隱瞞重要事實,誘騙對方訂立合同的行為涉嫌違反《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》相關(guān)規(guī)定,金山區(qū)市場監(jiān)管局已立案調(diào)查。


案例5




上海某生活日用品有限公司涉嫌虛假宣傳案


4月14日,上海市普陀區(qū)市場監(jiān)管局在對上海某生活日用品有限公司營場所進行監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)并打包“KN95 Protective Mask”口罩產(chǎn)品的表面、產(chǎn)品包裝袋以及產(chǎn)品外包裝盒上均印有“CE”標識,并提供了一張“CE”證書表示其已獲得“CE”認證。經(jīng)查,該公司提供的“CE”證書為虛假證書。當事人未取得“CE”認證在產(chǎn)品上標注“CE”標識的行為,涉嫌違反了《反不正當競爭法》的相關(guān)規(guī)定,普陀區(qū)市場監(jiān)管局已立案調(diào)查。


提醒出口企業(yè)選擇合法認證機構(gòu)


對認證機構(gòu)特此提醒:

針對社會輿論突出反映的防疫用品領(lǐng)域認證亂象,認證機構(gòu)在開展認證業(yè)務(wù),務(wù)必依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》第9條的規(guī)定,獲得國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準,取得相應(yīng)資質(zhì),并在批準范圍從事認證活動。外商投資企業(yè)還需要同時符合《中華人民共和國認證認可條例》第11條的規(guī)定,需取得外方投資者所在國家或者地區(qū)認可機構(gòu)的認可,并且具有3年以上從事認證活動的業(yè)務(wù)經(jīng)歷。

對防疫用品生產(chǎn)企業(yè)特此提醒:

同時,提醒廣大防疫用品生產(chǎn)出口企業(yè),在辦理申請歐盟“CE認證”時,應(yīng)選擇國家認監(jiān)委批準的合法認證機構(gòu)或者歐盟官方授權(quán)公告機構(gòu),謹防上當受騙。企業(yè)可在國家認監(jiān)委網(wǎng)站http://www.cnca.gov.cn/rdzt/2020/zx/zn/查詢國內(nèi)具備歐盟公告機構(gòu)資質(zhì)、可開展口罩等產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)的認證機構(gòu)名單及聯(lián)絡(luò)方式。截至2020年4月13日,我國國內(nèi)具備歐盟公告機構(gòu)資質(zhì)可以開展口罩等產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)的認證機構(gòu)有9家,名單實時更新。


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