青島出口醫(yī)療物資注意事項(xiàng)答疑
發(fā)布時(shí)間:2020-06-01青島金邦國(guó)際物流,作為一家有著17年歷史的公司,現(xiàn)就口罩等防疫物資出口的問(wèn)題,整理以下材料以便滿足客戶的查閱需求:
1、目前國(guó)內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口?
回答:商務(wù)部已對(duì)外說(shuō)明,口罩等疫情物資可正常出口。
2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)?
回答:普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,沒(méi)有監(jiān)管條件,有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產(chǎn)品三證:A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))、B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、C. 廠家檢驗(yàn)報(bào)告,然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè),再行出口。另外,如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu),需要提供情況說(shuō)明。
3、我要同時(shí)出口到日本和韓國(guó),一定要符合他們國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)嗎?標(biāo)準(zhǔn)分別是什么?
回答:是的,一定要符合其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),不然是進(jìn)不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下,TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
出口韓國(guó)需要標(biāo)注原產(chǎn)地,并且需要有KF認(rèn)證。
出口美國(guó)的口罩,必須有FDA認(rèn)證。
出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。
4、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì),想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎?
回答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售,如果沒(méi)有三證的話,那就不能出口了。
5、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?
回答:普通和醫(yī)用,是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊(cè)證,才能出口。涉證的三證,見(jiàn)第2個(gè)問(wèn)題的答案。
6、貿(mào)易公司沒(méi)有醫(yī)療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問(wèn)題嗎?
回答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍包括勞防用品等內(nèi)容。這樣,出口退稅都更安全了。
7、我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國(guó)可以寄出嗎?
回答:個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國(guó),可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過(guò)有人反映,DHL會(huì)要求寄件人提供美國(guó)的FDA認(rèn)證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過(guò)。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個(gè)快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒(méi)有美國(guó)FDA證,美國(guó)海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。
8、我們生產(chǎn)熔噴布的,想問(wèn)下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎?
回答:熔噴布并不屬于醫(yī)療器械,因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械,
9、請(qǐng)問(wèn)如果口罩要出口伊朗的話,需要申請(qǐng)什么認(rèn)證嗎?
回答:出口伊朗還是比較復(fù)雜的,需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證,中文為符合性核查,是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測(cè)試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)面罩和防護(hù)服等物資告急。為鼓勵(lì)進(jìn)口,2月26日伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道,伊朗市場(chǎng)口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。
10、我剛才咨詢了海關(guān)關(guān)于口罩出口的監(jiān)管問(wèn)題,對(duì)方答復(fù)是口罩出口海關(guān)不予監(jiān)管,請(qǐng)咨詢食藥監(jiān)局要求。請(qǐng)問(wèn)是什么意思呢?
回答:海關(guān)沒(méi)有監(jiān)管條件,所以海關(guān)老師說(shuō)不予監(jiān)管。但又說(shuō)了,藥監(jiān)局有要求,那么藥監(jiān)局的要求就是有涉證的產(chǎn)品要有證。所以,可以理解為,合規(guī)出口,涉證的,需要遵循食藥監(jiān)局要求辦證,但出口是沒(méi)有禁令的!
我司海運(yùn)還可到以下港口:
BBBARBARBADOS巴巴多斯加勒比線巴巴多斯
BBBTNBRIDGETOWN布里奇敦加勒比線巴巴多斯
BMHAMHAMILTON,BM哈密爾頓加勒比線百慕大
BMSGEST.GEORGE'S圣喬治加勒比線百慕大
BSFERFERRPORT弗里波特加勒比線巴哈馬
BSFRPFREEPORT自由港加勒比線巴哈馬
BSLSSLITTLE SAN SALVADOR I.小圣薩爾瓦多島加勒比線巴哈馬
BSMARMARSH HARBOUR馬什哈伯加勒比線巴哈馬
BSNASNASSAU拿騷加勒比線巴哈馬
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