2020年冬季丁腈手套出口廠家供貨指南

丁腈是一種橡膠，主要由丙烯腈和丁二烯合成，是有機(jī)合成及醫(yī)藥中間體的關(guān)鍵材料。丁腈手套型號(hào)分手掌麻面防滑與手尖麻面防滑、整體麻面防滑，一般無(wú)粉。丁腈手套的耐穿刺比乳膠高三到五倍，對(duì)于需要使用到尖銳工具的牙醫(yī)們，使用耐用的丁腈手套，可以在與病人接觸之中建立一個(gè)更安全的屏障。由于丁腈材質(zhì)的耐化學(xué)和耐酸堿的效果比乳膠好得多，所以丁腈手套價(jià)格高于乳膠產(chǎn)品。

丁腈手套出口退稅率是多少，醫(yī)用丁腈手套出口退稅退多少，乳膠手套的退稅率是多少，一次性丁腈手套退稅率這些也是為退稅率13%

不單單丁腈手套其它的勞保手套，PU手套，出口退稅率一般為13% 并且，這幾種手套是有最惠國(guó)的。

出口醫(yī)用手套，因?qū)儆卺t(yī)療器械，首先企業(yè)出口醫(yī)療產(chǎn)品需要辦理 “醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證” 和 “出口銷售證明” ，然后就是不同的國(guó)家有不同的認(rèn)證要求：

1、歐盟需要需要出具歐盟自由銷售證書(shū)

唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為歐盟（EEA）成員國(guó)的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (Cas)。有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書(shū)，當(dāng)您持有的CE證書(shū)去其他非歐盟國(guó)家注冊(cè)，有些國(guó)家政府也會(huì)要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書(shū)

2、出口澳洲需要TGA注冊(cè)

TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡(jiǎn)寫(xiě)，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。

3、加拿大的醫(yī)療管理實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)制度，醫(yī)療器械出口加拿大需要CMDCAS（加拿大醫(yī)療器械合格評(píng)定體系的簡(jiǎn)寫(xiě)）

所有進(jìn)入加拿大市場(chǎng)銷售的醫(yī)療器械，無(wú)論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進(jìn)口的，均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）依據(jù)CMDCAS進(jìn)行評(píng)估的許可。 加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）要求所有入加拿大市場(chǎng)銷售的醫(yī)療器械制造商要CMDCAS（加拿大醫(yī)療器械合格評(píng)定體系）認(rèn)證注冊(cè)的認(rèn)證證書(shū)，用以證明符合加拿大的醫(yī)療器械法規(guī)

4、出口韓國(guó)需要KFDA注冊(cè)

韓國(guó)衛(wèi)生福利部（MHW），主要負(fù)責(zé) 管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理，是最主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》，韓國(guó)衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。 韓國(guó)醫(yī)療器械法把醫(yī)療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方法與歐盟對(duì)醫(yī)療器械的分類方法非常相似。

Ⅰ類：幾乎沒(méi)有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械；

Ⅱ類：具有低潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械；

Ⅲ類：具有中度潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械；

Ⅳ類：高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。

5、出口日本需要PMDA注冊(cè)

醫(yī)療器械投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本 的Pharmaceutical and Medical Device Act (藥品和醫(yī)療器械法，簡(jiǎn)稱PMD Act)。 在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)內(nèi)的制造商必須向政府授權(quán)的當(dāng)?shù)氐闹鞴軝C(jī)關(guān)注冊(cè)工廠信息，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，關(guān)鍵工序的信息；國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

海氏海諾集團(tuán)經(jīng)營(yíng)范圍包括一類醫(yī)療材料及敷料的生產(chǎn)、銷售；一類醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、體溫計(jì)；生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)等。集團(tuán)廠區(qū)占地500余畝，配備現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)凈化車間、萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室，配有國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及高精尖檢測(cè)儀器，人才實(shí)力雄厚，研發(fā)力量強(qiáng)大。

海氏海諾始終踐行企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，從產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級(jí)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、管理改革創(chuàng)新等方面入手實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

新冠肺炎疫情發(fā)生后，公司投資8000余萬(wàn)元，新上多條一次性醫(yī)用口罩，KN95 防護(hù)口罩，酒精、碘伏棉片，PE手套等生產(chǎn)線，目前口罩日產(chǎn)量達(dá)360萬(wàn)只。

未盡詳情敬請(qǐng)來(lái)電或者來(lái)我司咨詢，我司專業(yè)人員定會(huì)給你滿意的服務(wù)體驗(yàn)。

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