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丁腈手套廠家直發(fā)貨源包通關(guān)

發(fā)布時間:2021-03-19

丁腈是一種橡膠,主要由丙烯腈和丁二烯合成,是有機合成及醫(yī)藥中間體的關(guān)鍵材料。丁腈手套型號分手掌麻面防滑與手尖麻面防滑、整體麻面防滑,一般無粉。丁腈手套的耐穿刺比乳膠高三到五倍,對于需要使用到尖銳工具的牙醫(yī)們,使用耐用的丁腈手套,可以在與病人接觸之中建立一個更安全的屏障。由于丁腈材質(zhì)的耐化學(xué)和耐酸堿的效果比乳膠好得多,所以丁腈手套價格高于乳膠產(chǎn)品。

丁腈手套出口退稅率是多少,醫(yī)用丁腈手套出口退稅退多少,乳膠手套的退稅率是多少,一次性丁腈手套退稅率這些也是為退稅率13%

不單單丁腈手套其它的勞保手套,PU手套,出口退稅率一般為13% 并且,這幾種手套是有最惠國的。

出口醫(yī)用手套,因?qū)儆卺t(yī)療器械,首先企業(yè)出口醫(yī)療產(chǎn)品需要辦理 “醫(yī)療器械經(jīng)營許可證” 和 “出口銷售證明” ,然后就是不同的國家有不同的認證要求:

1、歐盟需要需要出具歐盟自由銷售證書

唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)應(yīng)該為歐盟(EEA)成員國的醫(yī)療器械主管機關(guān)Competent Authorities (Cas)。有了CE標(biāo)志并進行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊,有些國家政府也會要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書

2、出口澳洲需要TGA注冊

TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫,全稱是治療商品管理局,它是澳大利亞的治療商品(包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機構(gòu)。澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類,Is and Im, IIa, IIb, III類,產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志,則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。

3、加拿大的醫(yī)療管理實行產(chǎn)品注冊制度,醫(yī)療器械出口加拿大需要CMDCAS(加拿大醫(yī)療器械合格評定體系的簡寫)

所有進入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械,無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進口的,均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)依據(jù)CMDCAS進行評估的許可。 加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)要求所有入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械制造商要CMDCAS(加拿大醫(yī)療器械合格評定體系)認證注冊的認證證書,用以證明符合加拿大的醫(yī)療器械法規(guī)

4、出口韓國需要KFDA注冊

韓國衛(wèi)生福利部(MHW),主要負責(zé) 管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理,是最主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》,韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部負責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。 韓國醫(yī)療器械法把醫(yī)療器械分為4類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ),這種分類方法與歐盟對醫(yī)療器械的分類方法非常相似。

Ⅰ類:幾乎沒有潛在危險的醫(yī)療器械;

Ⅱ類:具有低潛在危險的醫(yī)療器械;

Ⅲ類:具有中度潛在危險的醫(yī)療器械;

Ⅳ類:高風(fēng)險的醫(yī)療器械。

5、出口日本需要PMDA注冊

醫(yī)療器械投放到日本市場必須要滿足日本 Pharmaceutical and Medical Device Act (藥品和醫(yī)療器械法,簡稱PMD Act)。 在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統(tǒng)要求國內(nèi)的制造商必須向政府授權(quán)的當(dāng)?shù)氐闹鞴軝C關(guān)注冊工廠信息,包括產(chǎn)品設(shè)計,生產(chǎn),關(guān)鍵工序的信息;國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

 

海氏海諾集團經(jīng)營范圍包括一類醫(yī)療材料及敷料的生產(chǎn)、銷售;一類醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、體溫計;生物技術(shù)研究、開發(fā)等。集團廠區(qū)占地500余畝,配備現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉儲設(shè)施,建有符合GMP標(biāo)準的十萬級、三十萬級凈化車間、萬級實驗室,配有國際先進的生產(chǎn)設(shè)備及高精尖檢測儀器,人才實力雄厚,研發(fā)力量強大。

海氏海諾始終踐行企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),與政府聯(lián)動,從產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、管理改革創(chuàng)新等方面入手實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

疫情發(fā)生后,公司投資8000余萬元,新上多條一次性醫(yī)用口罩,KN95 防護口罩,酒精、碘伏棉片,PE手套等生產(chǎn)線,目前口罩日產(chǎn)量達360萬只。

未盡詳情敬請來電或者來我司咨詢,我司專業(yè)人員定會給你滿意的服務(wù)體驗。

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市場部:張驄耀

 


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